О компании

Probarium — контрактная исследовательская организация полного цикла в составе группы «Глобальные Медицинские Технологии» (ГМТ). Организуем клинические, доклинические, токсикологические и технические испытания медицинских изделий и лекарственных средств для регистрации в РФ и ЕАЭС.

Кто мы и место в группе ГМТ

Probarium — клиническое подразделение группы «Глобальные Медицинские Технологии», объединяющей несколько компаний медтех-вертикали. Наша задача — обеспечить производителей и разработчиков медицинской продукции надёжной регуляторной инфраструктурой полного цикла: от подбора формы испытаний до получения регистрационного удостоверения.

Полный цикл испытаний

Клинические испытания МИ

Анализ данных, испытания с участием человека, ИВД.

Подробнее →

Клинические исследования ЛС

Фазы I-IV и биоэквивалентность дженериков.

Подробнее →

Доклиника и токсикология

GLP-исследования и биосовместимость по ГОСТ ISO 10993.

Подробнее →

Технические испытания

ЭМС и валидация программного обеспечения медизделий.

Подробнее →

Аккредитованные базы и этические комитеты

Работаем с сетью аккредитованных клинических баз и лабораторий в разных регионах, а также сопровождаем прохождение локальных этических комитетов — это позволяет запускать исследования любой сложности без задержек на поиск партнёров.

Подробнее об аккредитованных базах →

Принципы работы

Соответствие регуляторам

Строгое соответствие требованиям российских регуляторов на каждом этапе.

Доступ к аккредитованным базам

Сеть клинических центров и лабораторий в разных регионах.

Ответственность за результат

Отвечаем за качество и полноту пакета документов для регистрации.

Конфиденциальность

Защищаем коммерческую информацию заказчика на всех этапах работы.

Блок доверия

ISO 13485система менеджмента качества для медизделий
ISO 9001система менеджмента качества
ISO 27001информационная безопасность

Смотреть все лицензии и сертификаты →

Вертикаль группы ГМТ

Probarium работает в составе медтех-вертикали группы «Глобальные Медицинские Технологии», куда также входят и другие направления группы, связанные с регистрацией и локализацией медицинской продукции.

Обсудить проект

Оставьте заявку — расскажем подробнее о возможностях Probarium для вашего проекта.