Подбор 5 клинических баз для многоцентрового испытания
Центры подобраны и запущены в исследование за 6 недель с учётом требуемой выборки.
Аккредитованные клинические базы для испытаний
Подбираем аккредитованные клинические центры и лаборатории под конкретное испытание МИ или ЛС — по профилю, региону и типу исследования, с полным сопровождением взаимодействия с исследователями.
Как подбираем базу
1
Определение требований
Уточняем профиль показаний, класс риска изделия или фазу исследования препарата.
2
Подбор центров
Ищем аккредитованные базы, подходящие по профилю, опыту и загруженности.
3
Оценка готовности
Проверяем наличие оборудования, квалификацию исследователей и загрузку центра.
4
Согласование условий
Согласовываем договорные условия и сроки участия базы в исследовании.
5
Запуск и мониторинг
Инициируем исследование на выбранных базах и контролируем ход его проведения.
Фильтр по профилю и региону
По профилюкардиология, эндокринология, онкология и другие направления
По регионуподбор центров в нужных субъектах РФ
По типу исследованияиспытания МИ, фазы КИ ЛС, ИВД, доклиника
Взаимодействие с исследователями
Обеспечиваем прямую коммуникацию между спонсором и главными исследователями на каждой базе — от инициации исследования до закрытия центра, включая обучение персонала по протоколу.
Мониторинг
Проводим регулярный мониторинг хода исследования на каждой базе: контроль соблюдения протокола, качество заполнения документации и своевременность передачи данных.
Нормативная база
Полный реестр — на странице НПА.
- Решение Совета ЕЭК № 29классификация МИ по классам риска
- Решение Совета ЕЭК № 79надлежащая клиническая практика ЕАЭС
Почему Probarium
Доступ к аккредитованным базам
Работаем с сетью клинических центров в разных регионах и профилях.
Репрезентативность выборки
Подбираем базы так, чтобы выборка отражала целевую популяцию пациентов.
Протоколы любой сложности
Организуем многоцентровые исследования любой сложности дизайна.
Кейсы
Отслеживайте статус набора пациентов по каждой базе онлайн — в личном кабинете видны показатели по центрам.
Перейти в личный кабинет →Частые вопросы
Сколько баз обычно требуется для одного исследования?
Зависит от размера выборки и распространённости показания — от одного центра для локальных испытаний до 10 и более для крупных многоцентровых исследований.
Можно ли работать с базой, которая уже используется заказчиком?
Да, при условии, что база аккредитована и соответствует требованиям протокола, мы можем включить её в исследование наравне с подобранными центрами.
Смежные разделы
Обсудить проект
Оставьте заявку — проектный менеджер поможет подобрать клинические базы под ваше исследование.