Клиническая оценка диагностического комплекса
Анализ клинических данных, отчёт за 8 недель, успешная регистрация.
Кейсы и практический опыт
Обезличенные кейсы завершённых проектов: задача, направление, объём выборки, сроки и результат регистрации — без раскрытия коммерческой тайны заказчиков.
Кейсы по МИ
Испытание импланта без аналога с участием человека
Многоцентровое испытание, положительное заключение этического комитета за 6 недель.
Кейсы по ИВД
Клинико-лабораторные испытания теста на инфекцию
Подтверждение характеристик на выборке из трёх лабораторий за 6 недель.
Кейсы по доклинике
Биологическая оценка по ГОСТ ISO 10993
Цитотоксичность, сенсибилизация и раздражение подтверждены для длительного контакта с тканью.
Метрики результата
Минимизация риска отказадосье готовятся с учётом типовых причин отказа
Ускорение вывода на рынокпараллельное планирование этапов испытаний
Ответственность за результатотвечаем за полноту пакета документов
Узнать больше
Обсудить проект
Оставьте заявку — обсудим, как наш опыт применим к вашему проекту.