Команда и эксперты

Ключевые эксперты Probarium: врачи-исследователи, биостатистики, специалисты по надлежащей клинической практике (GCP) и regulatory affairs — учёные степени, публикации и профильный опыт по каждому направлению испытаний.

Ключевые эксперты (KOLs)

Елена Воронцова

Медицинский директор, врач-исследователь

Д.м.н., стаж в клинических исследованиях 15 лет

Курирует медицинскую экспертизу протоколов клинических исследований МИ и ЛС, включая испытания с участием человека.

Дмитрий Караваев

Ведущий биостатистик

К.ф.-м.н., публикации в рецензируемых изданиях

Отвечает за дизайн исследований, расчёт выборки и статистический анализ данных для отчётов CSR.

Мария Гринько

Специалист по GCP и качеству

Сертифицированный аудитор GCP

Обеспечивает соответствие исследований принципам надлежащей клинической практики и проводит внутренний аудит центров.

Артём Лисицын

Руководитель regulatory affairs

Стаж в регуляторных вопросах МИ и ЛС 12 лет

Ведёт стратегию регистрации в РФ и ЕАЭС, взаимодействие с Росздравнадзором и Минздравом.

Учёные степени и публикации

Часть команды имеет учёные степени и публикации в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Scopus и Web of Science, по направлениям клинических исследований и биостатистики.

Опыт по направлениям

Клинические исследования МИвсе формы испытаний, включая ИВД
Клинические исследования ЛСфазы I-IV, биоэквивалентность
Доклиника и токсикологияGLP-исследования, биосовместимость
Regulatory affairsрегистрация в РФ и ЕАЭС

Членство в ассоциациях

Эксперты команды состоят в профильных профессиональных ассоциациях по клиническим исследованиям и регуляторным вопросам, что обеспечивает актуальность подходов требованиям отрасли.

Обсудить проект

Оставьте заявку — подберём эксперта под ваш проект.